氯氮平片通过仿制药一致性评价
2020-05-31 13:26
近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片的《药品补充申请批件》（批件号：2020B03113），该药品通过仿制药一致性评价。
氯氮平片主要适用于难治性精神分裂症，最早于1972年在瑞士上市。2019年5月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，2019年该药品口服片剂医院采购金额为人民币13,976万元。2019年，该药品的销售收入为人民币552万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，常州制药厂的氯氮平片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
